情報トピックス
NMPA、国家医療機器監督及び抜き取り検査結果を発表(25/09/23) 医療機器の監督管理を強化し、医療機器製品の品質、安全性、有効性を確保するため、国家薬品監督管理局はバランストレーニング機器や医療用防護マスクなど10種類の製品を対象に、製品品質監督抜き取り検査を実施した。その結果、16ロット(セット)の製品が規格の規定を満たしなかった。 (一)平衡训练设备 (二)牙科X射线机 (三)一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 (四)角膜塑形用硬性透气接触镜 (五)聚氨酯泡沫敷料 (六)软性接触镜 (七)贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴、退热贴、穴位压力刺激贴) (八)一次性使用无菌导尿管 (九)医用防护口罩 (十)人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
NMPA、国家医療機器監督及び抜き取り検査結果を発表(25/09/23)
医療機器の監督管理を強化し、医療機器製品の品質、安全性、有効性を確保するため、国家薬品監督管理局はバランストレーニング機器や医療用防護マスクなど10種類の製品を対象に、製品品質監督抜き取り検査を実施した。その結果、16ロット(セット)の製品が規格の規定を満たしなかった。
(一)平衡训练设备 (二)牙科X射线机 (三)一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 (四)角膜塑形用硬性透气接触镜 (五)聚氨酯泡沫敷料 (六)软性接触镜 (七)贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴、退热贴、穴位压力刺激贴) (八)一次性使用无菌导尿管 (九)医用防护口罩 (十)人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)