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業務内容

医療器械(医療機器)のCCC認証代行と登録代行、輸入許可証の取得、医療器械の国家標準・業界標準の購入、中国医療器械展示会の出展     Tel.03-3207-0626 Fax.03-3207-0628

 

中国法規情報源-医薬

法律
中華人民共和国薬品管理法

行政法規(薬品)
中華人民共和国薬品管理法実施条例
麻醉薬品和精神薬品管理条例
反興奮剤条例
中華人民共和国中医薬条例
薬品行政保護条例
中薬品种保護条例
放射性薬品管理弁法
医療用毒性薬品管理弁法

行政法規(医療機器)
医療器械監督管理条例

部門規章(薬品)
薬品注冊管理弁法
薬品広告審査発布標準
薬品広告審査弁法
処方管理弁法
薬品流通監督管理弁法
渋及公共健康問题的専利実施強制許可弁法
蛋白同化制剤、ペプチド類激素進出口管理弁法(暫行)
病原微生物実験室生物安全環境管理弁法
薬品説明書和標識管理規定
国家食品薬品監督管理局聴証規則(試行)
進口薬材管理弁法(試行)
国家食品薬品監督管理局薬品特別審批程序
医療機構制剤注冊管理弁法(試行)
医療機構制剤配制監督管理弁法(試行)
薬品生産監督管理弁法
直接接触薬品的包装材料和容器管理弁法
生物制品批発布管理弁法
互聯网薬品信息服務管理弁法
薬品不良反応報告和監測管理弁法
薬品経営許可証管理弁法
薬品進口管理弁法
薬物臨床試験質量管理規範
薬物非臨床研究質量管理規範
薬品監督行政処罰程序規定
中薬材生産質量管理規範(試行)
薬品監督管理統計管理弁法(試行)
薬品行政保護条例実施細則
薬品経営質量管理規範
処方薬与非処方薬分類管理弁法(試行)
薬品生産質量管理規範(修訂)

部門規章(医療機器)
進口医療器械検験監督管理弁法
医療器械注冊管理弁法
医療器械経営企業許可証管理弁法
医療器械生産監督管理弁法
医療器械説明書、標識和包装標識管理規定(局令第10号)
医療器械臨床試験規定
医療器械広告審査弁法
医療器械広告審査標準
医療器械標準管理弁法(試行)
一次性使用无菌医療器械監督管理弁法(暫行)
医療器械生産企業質量体系考核弁法
医療器械新産品審批規定(試行)
医療器械分類規則

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地方法規、 地方政府規章などについてもお気軽にお問い合わせください。

 

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